- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00461357
Sirolimus Based Immunosuppression for Patients Undergoing Kidney Transplantation in the Eurotransplant Senior Program (ESP)
Outcome After Renal Transplantation of a Randomized Prospective Trial in the Eurotransplant Senior Program
The Eurotransplant Senior Program (ESP) started in 1999 with local allocation of kidneys from deceased donors elder than 65 years to recipients elder than 65 years. The requirements for immunosuppression in this group of patients are high due to the large amount of comorbidities.
This prospective randomized trial compared the standard immunosuppressive protocol based on cyclosporine A (CyA) used at our center within the ESP, to a calcineurin inhibitor-free protocol based on sirolimus (SRL).
The aim of this study is to investigate the effect of a CNI-free therapy on the function of elderly kidneys 6 months post transplantation, measured by GFR.
연구 개요
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Recipients of the Eurotransplant Senior Program
- negative cytotoxic crossmatch
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- High sensitized recipients (PRA > 40%)
- Non heart Beating Donor
- Hyperlipidemia
- Leucocytopenia (< 3000/mm3)
- Thrombocytopenia (< 75000/mm3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferdinand Muehlbacher, MD Professor, Medical University of Vienna; Department of Transplantation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NTX-OFO-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .