- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00461357
Sirolimus Based Immunosuppression for Patients Undergoing Kidney Transplantation in the Eurotransplant Senior Program (ESP)
Outcome After Renal Transplantation of a Randomized Prospective Trial in the Eurotransplant Senior Program
The Eurotransplant Senior Program (ESP) started in 1999 with local allocation of kidneys from deceased donors elder than 65 years to recipients elder than 65 years. The requirements for immunosuppression in this group of patients are high due to the large amount of comorbidities.
This prospective randomized trial compared the standard immunosuppressive protocol based on cyclosporine A (CyA) used at our center within the ESP, to a calcineurin inhibitor-free protocol based on sirolimus (SRL).
The aim of this study is to investigate the effect of a CNI-free therapy on the function of elderly kidneys 6 months post transplantation, measured by GFR.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Recipients of the Eurotransplant Senior Program
- negative cytotoxic crossmatch
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- High sensitized recipients (PRA > 40%)
- Non heart Beating Donor
- Hyperlipidemia
- Leucocytopenia (< 3000/mm3)
- Thrombocytopenia (< 75000/mm3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ferdinand Muehlbacher, MD Professor, Medical University of Vienna; Department of Transplantation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTX-OFO-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .