Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sirolimus Based Immunosuppression for Patients Undergoing Kidney Transplantation in the Eurotransplant Senior Program (ESP)

17. april 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Outcome After Renal Transplantation of a Randomized Prospective Trial in the Eurotransplant Senior Program

The Eurotransplant Senior Program (ESP) started in 1999 with local allocation of kidneys from deceased donors elder than 65 years to recipients elder than 65 years. The requirements for immunosuppression in this group of patients are high due to the large amount of comorbidities.

This prospective randomized trial compared the standard immunosuppressive protocol based on cyclosporine A (CyA) used at our center within the ESP, to a calcineurin inhibitor-free protocol based on sirolimus (SRL).

The aim of this study is to investigate the effect of a CNI-free therapy on the function of elderly kidneys 6 months post transplantation, measured by GFR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Recipients of the Eurotransplant Senior Program
  • negative cytotoxic crossmatch
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • High sensitized recipients (PRA > 40%)
  • Non heart Beating Donor
  • Hyperlipidemia
  • Leucocytopenia (< 3000/mm3)
  • Thrombocytopenia (< 75000/mm3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferdinand Muehlbacher, MD Professor, Medical University of Vienna; Department of Transplantation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2007

Først opslået (Skøn)

18. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTX-OFO-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner