Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sirolimus Based Immunosuppression for Patients Undergoing Kidney Transplantation in the Eurotransplant Senior Program (ESP)

17 апреля 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna

Outcome After Renal Transplantation of a Randomized Prospective Trial in the Eurotransplant Senior Program

The Eurotransplant Senior Program (ESP) started in 1999 with local allocation of kidneys from deceased donors elder than 65 years to recipients elder than 65 years. The requirements for immunosuppression in this group of patients are high due to the large amount of comorbidities.

This prospective randomized trial compared the standard immunosuppressive protocol based on cyclosporine A (CyA) used at our center within the ESP, to a calcineurin inhibitor-free protocol based on sirolimus (SRL).

The aim of this study is to investigate the effect of a CNI-free therapy on the function of elderly kidneys 6 months post transplantation, measured by GFR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Recipients of the Eurotransplant Senior Program
  • negative cytotoxic crossmatch
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • High sensitized recipients (PRA > 40%)
  • Non heart Beating Donor
  • Hyperlipidemia
  • Leucocytopenia (< 3000/mm3)
  • Thrombocytopenia (< 75000/mm3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ferdinand Muehlbacher, MD Professor, Medical University of Vienna; Department of Transplantation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NTX-OFO-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться