Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížová studie v léčbě pacientů s CHOPN

3. března 2009 aktualizováno: Dey
Účelem této studie je porovnat účinnost inhalačního roztoku formoterolfumarátu (FFIS) 20 mcg dvakrát denně s inhalačním aerosolem Combivent® [2 inhalace z inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) 18 mcg ipratropium bromidu a 103 mcg albuterol sulfátu QID], porovnat preferenci/kompatibilitu nebulizace BID s použitím QID pomocí MDI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Research Site
    • Louisiana
      • Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Kuřák nebo bývalý kuřák s alespoň 10 lety kouřící alespoň jednu krabičku cigaret denně
  • Splňujte požadavky na funkci plic

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza astmatu
  • Jiné závažné onemocnění než CHOPN
  • Těhotná nebo kojící žena nebo žena plánující otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkce plic po 2 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkce plic v každém časovém bodě, dotazníky pacientů, dodržování léků,
nežádoucí příhody, klinické laboratoře, vitální funkce, EKG, fyzikální vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201-081

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit