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Uno studio crossover nel trattamento dei pazienti con BPCO

3 marzo 2009 aggiornato da: Dey
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di Formoterol Fumarate Inhalation Solution (FFIS) 20 mcg BID con Combivent® Inhalation Aerosol [2 inalazioni da un inalatore predosato (MDI) di 18 mcg di ipratropio bromuro e 103 mcg di albuterolo solfato QID], e confrontare la preferenza/conformità della nebulizzazione BID all'uso QID di MDI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Research Site
    • Louisiana
      • Sunset, Louisiana, Stati Uniti, 70584
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • Fumatore o ex fumatore con almeno 10 anni che fuma almeno un pacchetto di sigarette al giorno
  • Soddisfare i requisiti di funzionalità polmonare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di asma
  • Malattia significativa diversa dalla BPCO
  • Donna incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Funzione polmonare dopo 2 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Funzionalità polmonare in ogni punto temporale, questionari per i pazienti, compliance terapeutica,
eventi avversi, laboratori clinici, segni vitali, ECG, esami fisici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201-081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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