En crossover-undersøgelse i behandling af patienter med KOL
3. marts 2009 opdateret af: Dey
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Formoterol Fumarate Inhalation Solution (FFIS) 20 mcg BID med Combivent® Inhalation Aerosol [2 inhalationer fra afmålt dosis inhalator (MDI) af 18 mcg ipratropiumbromid og 103 mcg albuterolsulfat QID], og at sammenligne præference/overholdelse af BID-forstøver med QID-brug af MDI
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
- Research Site
-
-
Florida
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Research Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Sunset, Louisiana, Forenede Stater, 70584
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL
- Ryger eller eksryger med mindst 10 år, der ryger mindst én pakke cigaretter om dagen
- Opfyld lungefunktionskrav
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af astma
- Andre væsentlige sygdomme end KOL
- Kvinde gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lungefunktion efter 2 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lungefunktion på hvert tidspunkt, patientspørgeskemaer, overholdelse af medicin,
|
|
bivirkninger, kliniske laboratorier, vitale tegn, EKG'er, fysiske undersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2007
Først opslået (Skøn)
19. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adrenerge agonister
- Antikonvulsiva
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
- Bromider
- Ipratropium
- Formoterolfumarat
Andre undersøgelses-id-numre
- 201-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .