COPD患者の治療におけるクロスオーバー研究
2009年3月3日 更新者：Dey
この研究の目的は、フマル酸ホルモテロール吸入液 (FFIS) 20 mcg BID と Combivent® 吸入エアロゾル [臭化イプラトロピウム 18 mcg と硫酸アルブテロール 103 mcg の定量吸入器 (MDI) からの 2 回の吸入 QID] との有効性を比較することです。 BID 噴霧化の優先/準拠と MDI の QID 使用を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Research Site
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- Research Site
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Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- Research Site
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Florida
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Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Research Site
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Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Research Site
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Idaho
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Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Research Site
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Louisiana
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Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Research Site
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Research Site
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South Carolina
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Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
- Research Site
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Research Site
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
- Research Site
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78205
- Research Site
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Research Site
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 10年以上喫煙者または元喫煙者で、1日あたり少なくとも1箱のタバコを吸っている
- 肺機能の要件を満たす
除外基準:
- 喘息の診断
- COPD以外の重大な疾患
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2週間の治療後の肺機能
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二次結果の測定
結果測定 |
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各時点の肺機能、患者アンケート、服薬遵守、
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有害事象、臨床検査、バイタルサイン、ECG、身体検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201-081
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。