Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krzyżowe w leczeniu pacjentów z POChP

3 marca 2009 zaktualizowane przez: Dey

Celem tego badania jest porównanie skuteczności roztworu fumaranu formoterolu do inhalacji (FFIS) 20 mcg BID z aerozolem do inhalacji Combivent® [2 inhalacje z inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) 18 mcg bromku ipratropium i 103 mcg siarczanu albuterolu QID] oraz Porównanie preferencji/zgodności nebulizacji BID z zastosowaniem MDI w QID

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Research Site
- Florida
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Research Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Research Site
- Louisiana
  - Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Research Site
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Research Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
    - Research Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie POChP
Palacz lub były palacz od co najmniej 10 lat, palący co najmniej jedną paczkę papierosów dziennie
Spełnij wymagania dotyczące funkcji płuc

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie astmy
Poważna choroba inna niż POChP
Kobieta w ciąży lub karmiąca lub planująca zajście w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czynność płuc po 2 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czynność płuc w każdym punkcie czasowym, kwestionariusze pacjentów, przestrzeganie zaleceń lekarskich,
zdarzenia niepożądane, laboratoria kliniczne, parametry życiowe, EKG, badania fizykalne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Sutherland ER, Brazinsky S, Feldman G, McGinty J, Tomlinson L, Denis-Mize K. Nebulized formoterol effect on bronchodilation and satisfaction in COPD patients compared to QID ipratropium/albuterol MDI. Curr Med Res Opin. 2009 Mar;25(3):653-61. doi: 10.1185/03007990802708152.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości