Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie Urticaria Pigmentosa u dětí (UP)

5. prosince 2008 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je zjistit, jak dlouho kožní léze obvykle trvají a jaké příznaky a příznaky se u dětí s urticaria pigmentosa mohou v průběhu let vyvinout. Tyto informace umožní lékařům lépe se postarat o pacienty, u kterých byla diagnostikována tato nemoc, a poskytnout jejich rodičům úplnější informace o tom, co mohou očekávat od budoucnosti svého dítěte. Tento výzkum se provádí, protože zůstává mnoho nezodpovězených otázek týkajících se dětí s urticaria pigmentosa a jejího průběhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zahrnuje děti ve věku 0-18 let, u kterých je diagnostikována kopřivka pigmentosa během jejich návštěvy na klinice dětské dermatologie. Rodiče a dítě budou vyslechnuti k získání lékařské a rodinné anamnézy, lékař navíc provede fyzickou prohlídku a pořídí fotografii. Děti starší 4 let absolvují „Index kvality života dětské dermatologie“. Děti mladší 4 let s aktivním onemocněním budou mít laboratorní testy vyžadující vzorek krve (1 čajová lžička).

Pacienti obdrží za svou první návštěvu ordinace 50 USD jako finanční náhradu za účast ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje děti ve věku 0-18 let, u kterých je diagnostikována kopřivka pigmentosa během jejich návštěvy na klinice dětské dermatologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-18 let při diagnóze UP
  • 3 nebo více mastocytomů (diagnóza může být založena na klinickém vyšetření; biopsie je nutná pouze v případě pochybností o diagnóze)
  • pacientů rekrutovaných z dětské nemocnice Wisconsinské dermatologické kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 3 mastocytomy
  • Difuzní mastocytóza
  • TMEP
  • bydliště je mimo oblast Wisconsin/Illinois nebo Spojené státy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Galbraith, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit