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História Natural da Urticária Pigmentosa em Crianças (UP)

5 de dezembro de 2008 atualizado por: Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é determinar quanto tempo geralmente duram as lesões cutâneas e que tipo de sintomas e sinais as crianças com urticária pigmentosa podem desenvolver ao longo dos anos. Essas informações permitirão aos médicos atender melhor os pacientes diagnosticados com essa doença e fornecer aos pais informações mais completas sobre o que esperar para o futuro de seus filhos. Esta pesquisa está sendo realizada porque muitas perguntas permanecem sem resposta sobre crianças com urticária pigmentosa e seu curso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo envolve crianças, de 0 a 18 anos de idade, que são diagnosticadas com urticária pigmentosa durante sua consulta na Clínica de Dermatologia Pediátrica. Os pais e a criança serão entrevistados para obter o histórico médico e familiar, além disso, o médico fará um exame físico e tirará uma fotografia. Crianças com mais de 4 anos de idade preencherão o "Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil". Crianças menores de 4 anos com doença ativa farão exames laboratoriais que requerem uma amostra de sangue (1 colher de chá).

Os pacientes receberão $ 50 em sua primeira visita ao consultório como reembolso financeiro por participar do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolve crianças, de 0 a 18 anos de idade, que são diagnosticadas com urticária pigmentosa durante sua consulta na Clínica de Dermatologia Pediátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 0-18 anos no momento do diagnóstico de UP
  • 3 ou mais mastocitomas (o diagnóstico pode ser baseado no exame clínico; a biópsia só é necessária se o diagnóstico estiver em questão)
  • pacientes recrutados do Children's Hospital of Wisconsin Dermatology Clinic

Critério de exclusão:

  • Menos de 3 mastocitomas
  • mastocitose difusa
  • TMEP
  • a residência está fora da área de Wisconsin/Illinois ou dos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Galbraith, MD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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