- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00468663
Ambient Air Pollution, Preeclampsia, and Preterm Delivery
13. dubna 2015 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
An epidemiologic study of pregnant women in western Washington to measure the relationships between exposure to air pollutants and risks of preeclampsia and preterm delivery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We will design models that use local traffic, weather, and population characteristics to predict monthly ambient concentrations of fine particulate matter (PM2.5) and carbon monoxide (CO).
These models will be used to estimate study participants' PM2.5 and CO exposures during and before pregnancy.
We will test whether these air pollutant exposures are associated with subsequent risk of preeclampsia and preterm delivery.
Additionally, we will test biological markers of maternal lipid peroxidation (thiobarbituric acid reactive substances) and inflammation (high sensitivity C-reactive protein) in maternal blood samples drawn during early pregnancy.
We will also examine carboxyhemoglobin measured in early-pregnancy maternal blood samples as a marker of CO exposure.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- enrolled in parent study
- pregnant at <20 weeks gestation and attending prenatal care clinics affiliated with Swedish Medical Center and Tacoma General Hospital
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole Rudra, Ph.D, MPH, Swedish Medical Center, First Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Williams, Sc.D, Swedish Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14716-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .