- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00468663
Ambient Air Pollution, Preeclampsia, and Preterm Delivery
13. April 2015 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
An epidemiologic study of pregnant women in western Washington to measure the relationships between exposure to air pollutants and risks of preeclampsia and preterm delivery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We will design models that use local traffic, weather, and population characteristics to predict monthly ambient concentrations of fine particulate matter (PM2.5) and carbon monoxide (CO).
These models will be used to estimate study participants' PM2.5 and CO exposures during and before pregnancy.
We will test whether these air pollutant exposures are associated with subsequent risk of preeclampsia and preterm delivery.
Additionally, we will test biological markers of maternal lipid peroxidation (thiobarbituric acid reactive substances) and inflammation (high sensitivity C-reactive protein) in maternal blood samples drawn during early pregnancy.
We will also examine carboxyhemoglobin measured in early-pregnancy maternal blood samples as a marker of CO exposure.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English speaking
- enrolled in parent study
- pregnant at <20 weeks gestation and attending prenatal care clinics affiliated with Swedish Medical Center and Tacoma General Hospital
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carole Rudra, Ph.D, MPH, Swedish Medical Center, First Hill
- Hauptermittler: Michelle A Williams, Sc.D, Swedish Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14716-CP-001
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