- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00468663
Ambient Air Pollution, Preeclampsia, and Preterm Delivery
13 de abril de 2015 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
An epidemiologic study of pregnant women in western Washington to measure the relationships between exposure to air pollutants and risks of preeclampsia and preterm delivery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
We will design models that use local traffic, weather, and population characteristics to predict monthly ambient concentrations of fine particulate matter (PM2.5) and carbon monoxide (CO).
These models will be used to estimate study participants' PM2.5 and CO exposures during and before pregnancy.
We will test whether these air pollutant exposures are associated with subsequent risk of preeclampsia and preterm delivery.
Additionally, we will test biological markers of maternal lipid peroxidation (thiobarbituric acid reactive substances) and inflammation (high sensitivity C-reactive protein) in maternal blood samples drawn during early pregnancy.
We will also examine carboxyhemoglobin measured in early-pregnancy maternal blood samples as a marker of CO exposure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking
- enrolled in parent study
- pregnant at <20 weeks gestation and attending prenatal care clinics affiliated with Swedish Medical Center and Tacoma General Hospital
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carole Rudra, Ph.D, MPH, Swedish Medical Center, First Hill
- Investigador principal: Michelle A Williams, Sc.D, Swedish Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14716-CP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .