Perioperační tekutinová terapie s průvodcem tradiční versus ScvO2
5. června 2009 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Randomizovaná klinická studie tradiční versus ScvO2 řízené perioperační tekutinové terapie
Bylo prokázáno, že perioperační cílená tekutinová terapie pomocí jícnového doppleru snižuje morbiditu a délku pobytu.
V této studii budou pacienti podstupující elektivní operaci střeva randomizováni k tradiční tekutinové terapii s krystaloidy oproti bolusům tekutiny řízeným centrální žilní saturací kyslíkem.
Primárním výsledkem budou komplikace po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace střev,
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Porucha koagulace,
- Selhání ledvin,
- Valvulární stenóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Tekutinová terapie vedená krevním tlakem a tvorbou moči
|
V obou pažích budou použity stejné intravenózní tekutiny, ale objem bude odlišný
|
|
Experimentální: 1
Fluidní terapie vedená ScvO2
|
V obou pažích budou použity stejné intravenózní tekutiny, ale objem bude odlišný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: pooperační den 30
|
pooperační den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérového kreatininu
Časové okno: pooperační den 3
|
pooperační den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gro Østgaard, M.D., PH.D., Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .