Fluidoterapia perioperatoria tradizionale rispetto a ScvO2 guidata
5 giugno 2009 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Studio clinico randomizzato della fluidoterapia perioperatoria tradizionale rispetto a quella guidata da ScvO2
È stato dimostrato che la fluidoterapia perioperatoria mirata mediante un doppler esofageo riduce la morbilità e la durata della degenza.
In questo studio i pazienti sottoposti a chirurgia intestinale elettiva saranno randomizzati alla terapia fluida tradizionale con cristalloidi rispetto a boli fluidi guidati dalla saturazione di ossigeno venoso centrale.
L'esito primario saranno le complicazioni dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia intestinale elettiva,
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- difetto di coagulazione,
- Insufficienza renale,
- Stenosi valvolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 2
Fluidoterapia guidata dalla pressione arteriosa e dalla produzione di urina
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Verranno utilizzati gli stessi fluidi per via endovenosa in entrambe le braccia, ma il volume sarà diverso
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Sperimentale: 1
Fluidoterapia guidata ScvO2
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Verranno utilizzati gli stessi fluidi per via endovenosa in entrambe le braccia, ma il volume sarà diverso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
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giorno postoperatorio 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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siero di creatinina
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
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giorno postoperatorio 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gro Østgaard, M.D., PH.D., Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16312
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