Traditionel versus ScvO2 guidet perioperativ væsketerapi
5. juni 2009 opdateret af: Haukeland University Hospital
Randomiseret klinisk undersøgelse af traditionel versus ScvO2-guidet perioperativ væsketerapi
Perioperativ målrettet væskebehandling ved hjælp af en esophageal doppler har vist sig at reducere sygelighed og liggetid.
I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår elektiv tarmkirurgi, blive randomiseret til traditionel væskebehandling med krystalloider versus væskebolus styret af central venøs iltmætning.
Det primære resultat vil være komplikationer efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv tarmkirurgi,
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsfejl,
- Nyresvigt,
- Valvulær stenose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Væskebehandling styret af blodtryk og urinproduktion
|
De samme intravenøse væsker vil blive brugt i begge arme, men volumen vil være forskellig
|
|
Eksperimentel: 1
ScvO2 guidet væsketerapi
|
De samme intravenøse væsker vil blive brugt i begge arme, men volumen vil være forskellig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
postoperativ dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gro Østgaard, M.D., PH.D., Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2007
Først opslået (Skøn)
3. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .