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Traditionelle versus ScvO2-gesteuerte perioperative Flüssigkeitstherapie

5. Juni 2009 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Randomisierte klinische Studie zur traditionellen versus ScvO2-gesteuerten perioperativen Flüssigkeitstherapie

Es hat sich gezeigt, dass eine perioperative zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mittels eines Ösophagus-Dopplers die Morbidität und Verweildauer reduziert. In dieser Studie werden Patienten, die sich einer elektiven Darmoperation unterziehen, randomisiert einer traditionellen Flüssigkeitstherapie mit Kristalloiden im Vergleich zu Flüssigkeitsbolussen zugeteilt, die sich an der zentralvenösen Sauerstoffsättigung orientieren. Das primäre Ergebnis werden Komplikationen nach der Operation sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Darmoperation,
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsdefekt,
  • Nierenversagen,
  • Klappenstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Flüssigkeitstherapie gesteuert durch Blutdruck und Urinproduktion
Verfahren: Intravenöse Flüssigkeit
In beiden Armen werden die gleichen intravenösen Flüssigkeiten verwendet, das Volumen ist jedoch unterschiedlich
Experimental: 1
ScvO2-gesteuerte Flüssigkeitstherapie
Verfahren: Intravenöse Flüssigkeit
In beiden Armen werden die gleichen intravenösen Flüssigkeiten verwendet, das Volumen ist jedoch unterschiedlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: postoperativer Tag 30
postoperativer Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkreatinin
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
postoperativer Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Gro Østgaard, M.D., PH.D., Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16312

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