- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00473161
Využití biofeedbacku povrchové elektromyografie ke zlepšení dosahu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
21. května 2014 aktualizováno: Terence Sanger, University of Southern California
Nově vyvinutý přístroj pro biofeedback povrchového EMG poslouží ke zvýšení nebo snížení aktivity svalů u dětí se špatným dosahem v důsledku dětské mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou přijaty děti ve věku od novorozenců do 21 let s diagnózou slabosti paží, hypertonie nebo hyperkineze v důsledku dětské mozkové obrny.
Pro každé dítě bude vybrán sval, který je buď nadměrně nebo nedostatečně aktivní.
Dítěti bude poskytnuto zařízení k nošení po dobu 1 měsíce, aby upozornilo na identifikovaný sval.
Na začátku a na konci měsíce bude dosah hodnocen pomocí trojrozměrného kinematického snímání pohybu.
Měřítkem výsledku bude rychlost a zakřivení dosažení cíle před dítětem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s poruchami hybnosti, dětská mozková obrna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- slabost, hypertonie nebo hyperkinetická porucha postihující jednu nebo obě paže
- snížená rychlost nebo kvalita dosahu
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli stav, který by zvýšil riziko účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terence D Sanger, MD PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMG biofeedback
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .