- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00473161
Verwendung von Oberflächenelektromyographie-Biofeedback zur Verbesserung der Reichweite bei Kindern mit Zerebralparese
21. Mai 2014 aktualisiert von: Terence Sanger, University of Southern California
Ein neu entwickeltes Gerät für das Biofeedback von Oberflächen-EMG wird verwendet, um die Aktivität in den Muskeln von Kindern mit eingeschränkter Reichweite aufgrund von Zerebralparese entweder zu erhöhen oder zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutiert werden Kinder im Alter von Neugeborenen bis 21 Jahren mit der Diagnose Armschwäche, Hypertonie oder Hyperkinesie aufgrund einer Zerebralparese.
Für jedes Kind wird ein Muskel ausgewählt, der entweder überaktiv oder unteraktiv ist.
Das Kind erhält das Gerät, das es einen Monat lang tragen kann, um die Aufmerksamkeit auf den identifizierten Muskel zu lenken.
Zu Beginn und am Ende des Monats wird die Reichweite mittels dreidimensionaler kinematischer Bewegungserfassung bewertet.
Das Ergebnismaß wird die Geschwindigkeit und Krümmung sein, mit der ein Ziel vor dem Kind erreicht wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Bewegungsstörungen, Zerebralparese.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwäche, Hypertonie oder hyperkinetische Störung, die einen oder beide Arme betrifft
- verringerte Geschwindigkeit oder Qualität des Erreichens
Ausschlusskriterien:
- jede Bedingung, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Terence D Sanger, MD PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMG biofeedback
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