- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00480103
Vývoj intrauterinního embrya pomocí zařízení ANECOVA (ANECOVA)
3. března 2011 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Multicentrický hodnotící program NCVD1H Vývoj nitroděložního embrya s podporou zařízení ANECOVA ACVd1
Naším cílem je porovnat morfologické a chromozomální rysy lidských embryí kultivovaných in vitro s těmi, které byly vyvinuty v novém kultivačním systému in vivo s enkapsulací in utero, stejně jako s implantací a četností těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy do 37 let
- Hormonální sérové hladiny v normálním rozmezí (FSH, LH, E2, PRL, P4, T4, TSH)
- Negativní sérologický screening na HIV, Hep B a C
- Ultrazvukem nebyly zjištěny žádné změny dělohy nebo vaječníků
- Normální BMI (19 - 29 kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Nejméně 8 oocytů stadia MII nebylo získáno
- Endometrióza nebo PCO
- Těžký mužský faktor v partnerce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Velasco, Affiliated
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCVD1H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .