- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00480103
Intrauterine Embryonenentwicklung mit dem ANECOVA-Gerät (ANECOVA)
3. März 2011 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Multizentrisches Evaluierungsprogramm NCVD1H Entwicklung des intrauterinen Embryos mit Unterstützung des ANECOVA ACVd1-Geräts
Unser Ziel ist es, die morphologischen und chromosomalen Merkmale menschlicher Embryonen, die in vitro kultiviert wurden, mit denen zu vergleichen, die in einem neuen In-vivo-Kultursystem mit Einkapselung in der Gebärmutter entwickelt wurden, sowie die Implantations- und Schwangerschaftsrate.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen unter 37 Jahren
- Hormonelle Serumspiegel im Normbereich (FSH, LH, E2, PRL, P4, T4, TSH)
- Negatives serologisches Screening auf HIV, Hep B und C
- Im Ultraschall wurden keine Veränderungen der Gebärmutter oder der Eierstöcke festgestellt
- Normaler BMI (19 - 29 kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Mindestens 8 Eizellen im Stadium MII werden nicht entnommen
- Endometriose oder PCO
- Schwerwiegender männlicher Faktor beim Partner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Martin Velasco, Affiliated
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCVD1H
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