- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00481403
Studium molekulárních faktorů spermií zapojených do mužské plodnosti
Microarray analýza spermií plodných a neplodných mužů bez základních abnormalit analýzy spermií
Analýza spermií podle pokynů Světové zdravotnické organizace není schopna vysvětlit molekulární příčiny mužské neplodnosti, pokud jsou základní parametry spermií v normálním rozmezí a ženy nevykazují gynekologickou patologii.
Následně existuje potřeba přesných diagnostických nástrojů v tomto smyslu a technologie microarray aplikovaná na analýzu spermií se ukazuje jako slibná oblast
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza spermií založená na počtu a motilitě spermií se používá pro diagnostiku mužské plodnosti již několik desetiletí. Je to snadný, levný a užitečný nástroj k určení plodného stavu samce, ale stále existuje značný počet neplodných mužů s normálními vlastnostmi spermatu, jak bylo stanoveno základní analýzou spermatu, i když nejsou schopni dosáhnout donošení. těhotenství (1). Tato skutečnost jasně ukazuje na potřebu vyvinout nové testy mužské neplodnosti a přesně diagnostikovat vzorky spermatu od těchto jedinců.
Nedávné výzkumy obsahu mRNA spermií popsaly význam zásob mRNA spermií při oplodnění a časném vývoji embrya u několika druhů. (2) Přestože je spermie z translačního hlediska klidová buňka, lze nalézt několik funkčních mRNA, které budou po oplodnění dodány do oocytu a které byly syntetizovány v dřívější fázi procesu spermatogeneze (3, 4).
Plodný samčí transkriptom (zásoba mRNA ve spermatu samce schopného mít potomstvo) již byl popsán (5, 6), což potvrzuje expresi tisíců sekvenčních značek s různou intenzitou exprese.
Kromě toho několik výzkumů prokázalo, že rozdílná exprese některých klíčových mRNA je nalezena u neplodných mužů ve srovnání s fertilními muži (1, 7).
Nicméně nejsou k dispozici žádné informace ani o charakteristikách zásobních mRNA spermií u neplodných mužů ani o rozdílech mezi plodnými a neplodnými muži, ačkoli několik autorů předpokládalo, že v diagnostice mužské neplodnosti bude budoucností analýza spermií microarray (2, 8). -11).
Technologie Microarray poskytuje informace o široké škále exprese mRNA v rámci jediného experimentu, což umožňuje analyzovat kompletní profily exprese spermií (SEP) v buňkách nebo tkáních. Bioinformatika může pomoci s organizací takového množství výsledků sledováním logických procesů seskupování genové exprese a statistickou analýzou těchto zjištění.
Naším cílem v této práci bylo porovnat SEP u spermií získaných od samců s idiopatickou neplodností se spermiemi od dárců spermií s prokázanou plodností pomocí technologie microarray s následnou funkční analýzou za účelem stanovení genů, sekvencí a biologických procesů zapojených do fyziologie spermií, které se liší u neplodných a fertilních mužů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Universitario Ivi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plodní (kontrolní) nebo neplodní muži s parametry spermií nad hodnotami kritérií WHO
Kritéria vyloučení:
- Dobře zavedené příčiny neplodnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil exprese mRNA spermií ve vzorcích, které dosáhly těhotenství, oproti těm, které selhaly v různých technikách asistované reprodukce
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Garrido, PhD, Instituto Universitario Ivi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VLC-NG-0506-(1003-C-068-JH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .