- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00483288
Písemné vzdělávací informace a telefonní hovory při zvyšování následné péče u hispánských žen s abnormálními šmouhy po papání
Wake Forest University cervikální screening a systém sledování pro hispánské ženy – pilotní studie
ZDŮVODNĚNÍ: Písemné edukační materiály a poradenství po telefonu mohou pomoci podpořit následnou péči u žen s abnormálním Pap stěrem.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře psané vzdělávací informace a telefonní hovory fungují při zvyšování následné péče u hispánských žen s abnormálním Pap stěrem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Určete důvody nonadherence ke sledování u hispánských žen s abnormálními nálezy v Pap stěru.
- Posuďte vliv písemných edukačních informací a telefonátů na míru sledování u těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je pilotní, průřezová, kontrolovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou postupně zařazeni do 1 ze 3 intervenčních skupin.
- Skupina 1 (kontrola): Pacienti vyplňují standardizovaný dotazník španělského průzkumu, ve kterém hodnotí jejich demografické informace, znalosti, postoje, chování, zkušenosti s cervikálním screeningem, minulou anamnézu a předchozí léčbu, a to buď osobně (pro ty, kteří si dodrželi termín kolposkopie). nebo telefonicky (pro ty, kteří nedodrželi termín kolposkopie). Jsou přidány další otázky pro pacienty, kteří nedodrželi termín kolposkopie, aby se otestovali rozdíly a dozvěděli se důvody nedodržení termínu.
- Skupina 2 (písemná edukační informace): Pacienti dostávají oznámení o své návštěvě kolposkopie a edukační dopis o Pap stěrech, riziku rakoviny děložního čípku a účelu a postupu kolposkopie. Vyplní standardizovaný španělský dotazník jako ve skupině 1.
- Skupina 3 (telefonát): Pacienti obdrží oznámení o schůzce na kolposkopii a osobní telefonický hovor, který je poučí o Pap stěrech, riziku rakoviny děložního čípku a účelu a postupu kolposkopie. Vyplní standardizovaný španělský dotazník jako ve skupině 1.
Všichni pacienti jsou požádáni, aby souhlasili s odesláním zbytkové tekutiny z Pap stěru do Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University nádorové banky a byli zahrnuti do sledovacího systému, aby byla zajištěna budoucí následná komunikace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Abnormální nález v Pap stěru svědčící o nutnosti další léčby na kolposkopické klinice
- Naplánováno na kolposkopii v Komplexním centru rakoviny Wake Forest University
- Bez anamnézy invazivního karcinomu děložního čípku
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Musí být hispánského původu, včetně některého z následujících:
- hispánský
- latino
- Chicano
- Mexický Američan
- portorický
- Kubánský Američan
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Důvody nedodržování následných opatření
|
|
Vliv písemných vzdělávacích informací a telefonátů na míru sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCCWFU-30104B
- CDR0000547179 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG04-578
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .