- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00483288
Pisemne informacje edukacyjne i rozmowy telefoniczne w celu zwiększenia opieki kontrolnej nad latynoskimi kobietami z nieprawidłowym badaniem cytologicznym
System badań przesiewowych i obserwacji szyjki macicy Uniwersytetu Wake Forest dla latynoskich kobiet - badanie pilotażowe
UZASADNIENIE: Pisemne materiały edukacyjne i porady telefoniczne mogą pomóc w promowaniu dalszej opieki nad kobietami z nieprawidłowym rozmazem cytologicznym.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób dobrze napisane informacje edukacyjne i rozmowy telefoniczne wpływają na zwiększenie opieki kontrolnej nad latynoskimi kobietami z nieprawidłowym badaniem cytologicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Określ przyczyny nieprzestrzegania zaleceń kontrolnych u latynoskich kobiet z nieprawidłowym wynikiem badania cytologicznego.
- Oceń wpływ pisemnych informacji edukacyjnych i rozmów telefonicznych na odsetek obserwacji u tych pacjentów.
ZARYS: Jest to pilotażowe, przekrojowe, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są kolejno przypisywani do 1 z 3 grup interwencyjnych.
- Grupa 1 (kontrolna): Pacjenci wypełniają standardowy hiszpański kwestionariusz ankiety, oceniający ich dane demograficzne, wiedzę, postawy, zachowania, doświadczenia z badaniami przesiewowymi szyjki macicy, historię medyczną i wcześniejsze leczenie, osobiście (dla tych, którzy dotrzymali terminu kolposkopii) lub telefonicznie (dla osób, które nie stawiły się na kolposkopię). Dodano dodatkowe pytania dla pacjentów, którzy nie stawili się na wizytę do kolposkopii, aby sprawdzić różnice i poznać przyczyny niestawienia się na wizytę.
- Grupa 2 (pisemna informacja edukacyjna): Pacjenci otrzymują powiadomienie o wizycie na kolposkopię oraz list edukacyjny na temat cytologii, ryzyka raka szyjki macicy oraz celu i procedury kolposkopii. Wypełniają standardowy hiszpański kwestionariusz ankiety, tak jak w grupie 1.
- Grupa 3 (rozmowa telefoniczna): Pacjentki otrzymują powiadomienie o wizycie na kolposkopię oraz osobistą rozmowę telefoniczną, w której zostaną poinformowane o badaniach cytologicznych, ryzyku raka szyjki macicy oraz celu i procedurze kolposkopii. Wypełniają standardowy hiszpański kwestionariusz ankiety, tak jak w grupie 1.
Wszyscy pacjenci proszeni są o wyrażenie zgody na przesłanie pozostałego płynu z wymazu cytologicznego do banku guzów Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University i objęcie ich systemem śledzenia, aby zapewnić dalszą komunikację w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Nieprawidłowy wynik badania cytologicznego wskazujący na konieczność dalszego leczenia w poradni kolposkopowej
- Zaplanowano kolposkopię w Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
- Brak historii inwazyjnego raka szyjki macicy
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Musi mieć pochodzenie latynoskie, w tym jedno z poniższych:
- Hiszpanie
- Latynos
- Chicano
- meksykański Amerykanin
- Portorykańczyk
- Kubański Amerykanin
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Powody niestosowania się do działań następczych
|
|
Wpływ pisemnych informacji edukacyjnych i rozmów telefonicznych na wskaźnik obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCWFU-30104B
- CDR0000547179 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG04-578
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .