- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00483288
Schriftliche Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe zur Verbesserung der Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen
Zervikales Screening- und Nachsorgesystem der Wake Forest University für hispanische Frauen – eine Pilotstudie
BEGRÜNDUNG: Schriftliche Aufklärungsmaterialien und telefonische Beratung können dazu beitragen, die Nachsorge bei Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen zu fördern.
ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut schriftliche Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe dazu beitragen, die Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Ermitteln Sie die Gründe für die Nichteinhaltung der Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichbefunden.
- Bewerten Sie die Auswirkung schriftlicher Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe auf die Nachsorgerate bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine kontrollierte, multizentrische Pilotstudie im Querschnitt. Die Patienten werden nacheinander einer von drei Interventionsgruppen zugeordnet.
- Gruppe 1 (Kontrolle): Patienten füllen einen standardisierten spanischen Fragebogen aus und bewerten ihre demografischen Informationen, Kenntnisse, Einstellungen, Verhaltensweisen, Erfahrungen mit Gebärmutterhalskrebs-Screening, frühere Krankengeschichte und vorherige Behandlung, entweder persönlich (für diejenigen, die ihren Kolposkopie-Termin eingehalten haben). oder telefonisch (für diejenigen, die ihren Kolposkopie-Termin nicht eingehalten haben). Für Patienten, die ihren Kolposkopie-Termin nicht eingehalten haben, wurden zusätzliche Fragen hinzugefügt, um Unterschiede festzustellen und die Gründe für die Nichteinhaltung ihres Termins zu erfahren.
- Gruppe 2 (schriftliche Aufklärungsinformationen): Die Patienten erhalten eine Benachrichtigung über ihren Kolposkopietermin und ein Aufklärungsschreiben über Pap-Abstriche, das Risiko für Gebärmutterhalskrebs sowie den Zweck und das Verfahren der Kolposkopie. Sie füllen den standardisierten spanischen Umfragefragebogen wie in Gruppe 1 aus.
- Gruppe 3 (Telefonanruf): Die Patienten erhalten eine Benachrichtigung über ihren Kolposkopietermin und ein persönliches Telefongespräch, in dem sie über Pap-Abstriche, das Risiko von Gebärmutterhalskrebs sowie den Zweck und das Verfahren der Kolposkopie aufgeklärt werden. Sie füllen den standardisierten spanischen Umfragefragebogen wie in Gruppe 1 aus.
Alle Patienten werden gebeten, der Abgabe restlicher Pap-Abstrichflüssigkeit an die Tumorbank des Comprehensive Cancer Center der Wake Forest University zuzustimmen und in ein Nachverfolgungssystem aufgenommen zu werden, um zukünftige Nachsorgekommunikation sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Auffällige Befunde im Pap-Abstrich weisen auf die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung in der Kolposkopie-Klinik hin
- Geplant für eine Kolposkopie im Comprehensive Cancer Center der Wake Forest University
- Keine Vorgeschichte von invasivem Gebärmutterhalskrebs
PATIENTENMERKMALE:
Muss einen hispanischen Hintergrund haben, einschließlich einer der folgenden:
- Hispanisch
- Latino
- Chicano
- mexikanisch-amerikanisch
- puertorikanisch
- Kubanisch-Amerikaner
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Gründe für die Nichteinhaltung der Nachsorge
|
|
Einfluss schriftlicher Bildungsinformationen und Telefonanrufe auf die Follow-up-Rate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCCWFU-30104B
- CDR0000547179 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG04-578
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .