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Schriftliche Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe zur Verbesserung der Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen

17. Januar 2017 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Zervikales Screening- und Nachsorgesystem der Wake Forest University für hispanische Frauen – eine Pilotstudie

BEGRÜNDUNG: Schriftliche Aufklärungsmaterialien und telefonische Beratung können dazu beitragen, die Nachsorge bei Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen zu fördern.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut schriftliche Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe dazu beitragen, die Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Ermitteln Sie die Gründe für die Nichteinhaltung der Nachsorge bei hispanischen Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichbefunden.
  • Bewerten Sie die Auswirkung schriftlicher Aufklärungsinformationen und Telefonanrufe auf die Nachsorgerate bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine kontrollierte, multizentrische Pilotstudie im Querschnitt. Die Patienten werden nacheinander einer von drei Interventionsgruppen zugeordnet.

  • Gruppe 1 (Kontrolle): Patienten füllen einen standardisierten spanischen Fragebogen aus und bewerten ihre demografischen Informationen, Kenntnisse, Einstellungen, Verhaltensweisen, Erfahrungen mit Gebärmutterhalskrebs-Screening, frühere Krankengeschichte und vorherige Behandlung, entweder persönlich (für diejenigen, die ihren Kolposkopie-Termin eingehalten haben). oder telefonisch (für diejenigen, die ihren Kolposkopie-Termin nicht eingehalten haben). Für Patienten, die ihren Kolposkopie-Termin nicht eingehalten haben, wurden zusätzliche Fragen hinzugefügt, um Unterschiede festzustellen und die Gründe für die Nichteinhaltung ihres Termins zu erfahren.
  • Gruppe 2 (schriftliche Aufklärungsinformationen): Die Patienten erhalten eine Benachrichtigung über ihren Kolposkopietermin und ein Aufklärungsschreiben über Pap-Abstriche, das Risiko für Gebärmutterhalskrebs sowie den Zweck und das Verfahren der Kolposkopie. Sie füllen den standardisierten spanischen Umfragefragebogen wie in Gruppe 1 aus.
  • Gruppe 3 (Telefonanruf): Die Patienten erhalten eine Benachrichtigung über ihren Kolposkopietermin und ein persönliches Telefongespräch, in dem sie über Pap-Abstriche, das Risiko von Gebärmutterhalskrebs sowie den Zweck und das Verfahren der Kolposkopie aufgeklärt werden. Sie füllen den standardisierten spanischen Umfragefragebogen wie in Gruppe 1 aus.

Alle Patienten werden gebeten, der Abgabe restlicher Pap-Abstrichflüssigkeit an die Tumorbank des Comprehensive Cancer Center der Wake Forest University zuzustimmen und in ein Nachverfolgungssystem aufgenommen zu werden, um zukünftige Nachsorgekommunikation sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

238

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Auffällige Befunde im Pap-Abstrich weisen auf die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung in der Kolposkopie-Klinik hin
  • Geplant für eine Kolposkopie im Comprehensive Cancer Center der Wake Forest University
  • Keine Vorgeschichte von invasivem Gebärmutterhalskrebs

PATIENTENMERKMALE:

  • Muss einen hispanischen Hintergrund haben, einschließlich einer der folgenden:

    • Hispanisch
    • Latino
    • Chicano
    • mexikanisch-amerikanisch
    • puertorikanisch
    • Kubanisch-Amerikaner

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gründe für die Nichteinhaltung der Nachsorge
Einfluss schriftlicher Bildungsinformationen und Telefonanrufe auf die Follow-up-Rate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCCWFU-30104B
  • CDR0000547179 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG04-578

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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