- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00483288
Skriftlig pædagogisk information og telefonopkald for at øge opfølgningen hos latinamerikanske kvinder med unormale pap-smears
Wake Forest University cervikal screening og opfølgningssystem for latinamerikanske kvinder - en pilotundersøgelse
RATIONALE: Skriftligt undervisningsmateriale og telefonrådgivning kan være med til at fremme opfølgende behandling hos kvinder med unormale celleprøver.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer, hvordan velskrevet undervisningsinformation og telefonopkald virker til at øge opfølgningsbehandlingen hos latinamerikanske kvinder med unormale pap-smears.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem årsagerne til manglende overholdelse af opfølgning hos latinamerikanske kvinder med unormale Pap-smear-fund.
- Vurder effekten af skriftlig pædagogisk information og telefonopkald på opfølgningsraten hos disse patienter.
OVERSIGT: Dette er et pilot-, tværsnits-, kontrolleret, multicenter-studie. Patienterne fordeles sekventielt i 1 ud af 3 interventionsgrupper.
- Gruppe 1 (kontrol): Patienter udfylder et standardiseret spansk spørgeskema, der vurderer deres demografiske oplysninger, viden, holdninger, adfærd, erfaringer med cervikal screening, tidligere sygehistorie og tidligere behandling, enten personligt (for dem, der holdt deres kolposkopi-aftale) eller over telefonen (for dem, der ikke overholdt deres kolposkopi-aftale). Yderligere spørgsmål er tilføjet til patienter, der ikke overholdt deres kolposkopiaftale for at teste for forskelle og for at lære årsagerne til ikke at holde deres aftale.
- Gruppe 2 (skriftlig pædagogisk information): Patienter modtager besked om deres tid til kolposkopi og et undervisningsbrev om Pap-smears, risiko for livmoderhalskræft og formålet med og proceduren for kolposkopi. De udfylder det standardiserede spanske spørgeskema som i gruppe 1.
- Gruppe 3 (telefonopkald): Patienter modtager besked om deres tid til kolposkopi og et personligt telefonopkald, der informerer dem om Pap-smears, risiko for livmoderhalskræft og formålet med og proceduren for kolposkopi. De udfylder det standardiserede spanske spørgeskema som i gruppe 1.
Alle patienter bliver bedt om at acceptere at indsende resterende Pap-smear-væske til Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University tumorbank og indgå i et sporingssystem for at sikre fremtidig opfølgningskommunikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Unormale Pap-smear-fund, der indikerer behov for yderligere behandling på kolposkopiklinikken
- Planlagt til kolposkopi på Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
- Ingen historie med invasiv livmoderhalskræft
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Skal være af latinamerikansk baggrund, herunder et af følgende:
- Hispanic
- Latino
- Chicano
- Mexicansk amerikaner
- puertoricanske
- cubansk amerikaner
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Årsager til manglende overholdelse af opfølgning
|
|
Effekt af skriftlig undervisningsinformation og telefonopkald på opfølgningsprocent
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCCWFU-30104B
- CDR0000547179 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG04-578
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .