- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00483288
Informazioni educative scritte e telefonate per aumentare l'assistenza di follow-up nelle donne ispaniche con Pap test anormali
Sistema di screening e follow-up cervicale della Wake Forest University per le donne ispaniche - Uno studio pilota
RAZIONALE: Il materiale didattico scritto e la consulenza telefonica possono aiutare a promuovere le cure di follow-up nelle donne con Pap test anormali.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come le informazioni educative scritte e le telefonate funzionano nell'aumentare l'assistenza di follow-up nelle donne ispaniche con Pap test anormali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Determinare le ragioni della mancata aderenza al follow-up nelle donne ispaniche con risultati anomali del Pap test.
- Valutare l'effetto delle informazioni educative scritte e delle telefonate sul tasso di follow-up in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio pilota, trasversale, controllato, multicentrico. I pazienti vengono assegnati in sequenza a 1 dei 3 gruppi di intervento.
- Gruppo 1 (controllo): i pazienti completano un questionario di indagine spagnolo standardizzato, valutando le loro informazioni demografiche, conoscenze, atteggiamenti, comportamenti, esperienze con lo screening cervicale, la storia medica passata e il trattamento precedente, sia di persona (per coloro che hanno rispettato l'appuntamento per la colposcopia) o telefonicamente (per chi non ha rispettato l'appuntamento colposcopico). Ulteriori domande vengono aggiunte per i pazienti che non hanno rispettato l'appuntamento per la colposcopia per verificare le differenze e conoscere i motivi per cui non hanno rispettato l'appuntamento.
- Gruppo 2 (informazioni educative scritte): i pazienti ricevono la notifica dell'appuntamento per la colposcopia e una lettera educativa sui Pap test, sul rischio di cancro cervicale e sullo scopo e la procedura della colposcopia. Completano il questionario standardizzato del sondaggio spagnolo come nel gruppo 1.
- Gruppo 3 (telefonata): i pazienti ricevono la notifica dell'appuntamento per la colposcopia e una telefonata personale che li istruisce sui Pap test, sul rischio di cancro cervicale e sullo scopo e la procedura della colposcopia. Completano il questionario standardizzato del sondaggio spagnolo come nel gruppo 1.
A tutti i pazienti viene chiesto di accettare di inviare il liquido del Pap test residuo alla banca dei tumori del Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University e di essere inclusi in un sistema di tracciamento per assicurare future comunicazioni di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Risultati anormali del Pap test che indicano la necessità di un ulteriore trattamento presso la clinica di colposcopia
- In programma per la colposcopia presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University
- Nessuna storia di carcinoma cervicale invasivo
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Deve essere di origine ispanica, incluso uno dei seguenti:
- ispanico
- Latino
- Chicano
- messicano americano
- portoricano
- cubano americano
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ragioni della mancata adesione al follow-up
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Effetto delle informazioni educative scritte e delle telefonate sul tasso di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCWFU-30104B
- CDR0000547179 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG04-578
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