- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00485043
Účinky modifikovaného T'ai Chi na příznaky u starších dospělých s osteoartrózou
Účinky modifikovaného cvičení T'ai Chi na fyzické funkce, bolest a ztuhlost u starších dospělých s osteoartrózou dolních končetin
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky TC pro artritidu na fyzickou funkci, bolest a ztuhlost u starších dospělých s OA kolena/kyčle. Byly testovány dvě hypotézy:
- Jedinci ve skupině TC prokáží větší zlepšení fyzických funkcí ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny.
- Jedinci ve skupině TC budou vykazovat větší pokles bolesti a ztuhlosti ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení je považováno za důležitou součást léčby osteoartrózy (OA). T'ai Chi (TC) je unikátní cvičební intervence s nízkorychlostními pohyby. Několik studií se zabývalo účinky TC na symptomy a funkci artritidy. TC pro artritidu byl upraven speciálně pro lidi s OA a skládá se ze standardizované sady formulářů.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost nízké dávky TC pro artritidu na fyzickou funkci, bolest a ztuhlost u jedinců s OA.
Dvacet sedm starších dospělých s OA (průměrný věk-81,3 let) dokončili 8týdenní nerandomizovanou kontrolovanou kvaziexperimentální designovou studii TC pro artritidu před testem. Fyzické funkce, bolest a ztuhlost byly měřeny na začátku a po 8 týdnech pro TC a kontrolní skupiny pomocí indexu WOMAC™ 3.1. Kvalitativní data z rozhovorů a pozorování účastníků byla analyzována za účelem pochopení očekávání a zkušeností účastníků s TC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost samostatné chůze,
- Mluvit a rozumět anglicky,
- Porozumět procesu souhlasu; a
- Dejte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účast na rehabilitaci nebo jiné TC třídě,
- V době náboru; a
- Neschopnost potvrdit zdravotní stabilitu pro bezpečnou spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzické funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest a ztuhlost
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cynthia Teel S. Teel, BSN, PhD, University of Kansas Medical Center
- Studijní židle: Geraldine R. Neuberger, BSN, EdD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUMC-JCarpenter dissertation-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .