- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00485706
Arteriální tuhost a snížená kostní pufrační kapacita u hemodialyzovaných pacientů
Pacienti s ledvinami mají zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací. Dochází také ke zvýšené kalcifikaci cév a podobně abnormální je kostní metabolismus u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
U dialyzovaných pacientů dochází k častým epizodám hyperkalcémie. Ve zdravé kostní struktuře jsou tyto epizody hyperkalcémie tlumeny kostí. Absence kostní pufrační kapacity u dialyzovaných pacientů může být mechanismem pro vaskulární kalcifikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studujte hypotézu.
Pacienti s vyšším ∆ vápníku (Calcium post - Calcium pre) mají sníženou kostní pufrační kapacitu svědčící pro adynamické kostní onemocnění ve srovnání s pacienty s nižším ∆ vápníkem.
To může mít za následek vyšší extraoseální kalcifikaci a vyšší rychlost pulzní vlny
∆ PTH/∆ Vápník může odrážet citlivost a hustotu receptorů pro vápník; to může odrážet "zdraví" příštítných tělísek
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
LEuven, Belgie, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- udržovací hemodialyzovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- dialýza < 3 měsíce
- aortobifemorální štěp
- hladina vápníku preddialýza >10,5 mg/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
korelace mezi zvýšením vápníku a rychlostí pulzní vlny
|
korelace mezi zvýšením vápníku a rychlostí pulzní vlny
|
|
korelace mezi změnou vápníku a změnou pth
|
korelace mezi změnou vápníku a změnou pth
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
korelace mezi zvýšením vápníku a vaskulárními kalcifikacemi
|
korelace mezi zvýšením vápníku a vaskulárními kalcifikacemi
|
|
korelace mezi změnou vápníku a kostními markery
|
korelace mezi změnou vápníku a kostními markery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kathleen Claes, MD, UZ Gasthuisberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML4181
- S50455
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .