- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00485706
Sztywność tętnic i zmniejszona zdolność buforowania kości u pacjentów hemodializowanych
Pacjenci z chorobami nerek mają zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Występuje również zwiększone zwapnienie naczyń, a metabolizm kości jest podobnie nieprawidłowy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
U pacjentów dializowanych często występują epizody hiperkalcemii. W zdrowej strukturze kostnej te epizody hiperkalcemii są buforowane przez kość. Brak zdolności buforowania kości u pacjentów dializowanych może być mechanizmem powstawania zwapnień naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza.
Pacjenci z wyższym ∆ wapnia (Calcium post - Calcium pre) mają zmniejszoną zdolność buforowania kości, co wskazuje na adynamiczną chorobę kości w porównaniu z pacjentami z mniejszym ∆ wapnia.
Może to skutkować większym zwapnieniem pozakostnym i większą prędkością fali tętna
∆ PTH/∆ Wapń może odzwierciedlać wrażliwość i gęstość receptorów wapniowych; może to odzwierciedlać „zdrowie” przytarczyc
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
LEuven, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Kryteria wyłączenia:
- dializa <3 miesiące
- przeszczep aortalno-dwuudowy
- stężenie wapnia przed dializą >10,5 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
korelacja między wzrostem wapnia a prędkością fali tętna
|
korelacja między wzrostem wapnia a prędkością fali tętna
|
|
korelacja między zmianą wapnia a zmianą pth
|
korelacja między zmianą wapnia a zmianą pth
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
korelacja między wzrostem wapnia a zwapnieniami naczyniowymi
|
korelacja między wzrostem wapnia a zwapnieniami naczyniowymi
|
|
korelacja między zmianą wapnia a markerami kostnymi
|
korelacja między zmianą wapnia a markerami kostnymi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: kathleen Claes, MD, UZ Gasthuisberg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML4181
- S50455
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .