- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487344
Research Study of Nutritional Methods to Reduce Body Fat Percentages in Overweight and Obese Populations
2. července 2007 aktualizováno: Central FITT, Inc
Comparison of Body Fat Reduction in Overweight and Obese Subjects Utilizing Personalized Low-Fat Meal Plans vs. Non-Personalized Low-Fat Meal Plans.
The purpose of this study is to compare the use of personalized low-fat meal plans vs. non-personalized low-fat meal plans and the results in body fat reduction in overweight and obese subjects 25 to 45 years of age.
Compensation to Eligible Participants:
- FREE Nutritional Services will be provided to eligible participants, which normally have a business value of between $165.00 and $195.00.
- Each eligible participant will receive compensation for mileage directly related to this study up to 35 miles at the 2007 IRS Business Mileage Reimbursement Rate for medical purposes of $0.20 per mile. This compensation will be provided to each eligible participant in the form of a complimentary Wal-mart Gift Card in the amount of $7.00, contingent upon his or her completion in the study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Study Rationale: This experiment on the effect that the use of personalized low-fat meal plans has on body fat reduction is important for several reasons.
First, the details of this research study may equip the public with knowledge to select quality nutrition programs for weight loss responsibly.
Second, it may encourage the wellness and fitness community to reconsider the practice of providing clientele with non-personalized meal plans for weight loss, which are not usually designed by accredited dietetic professionals.
Third, this study may benefit dietetic professionals by opening the lines of communication between the wellness community and the dietetic community regarding standards of care, and protecting the public by dispelling harmful and erroneous nutrition advice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
- Nábor
- Central FITT Inc
-
Kontakt:
- Stacy D Buzan, MS
- Telefonní číslo: 405-503-2759
- E-mail: oktrial@yahoo.com
-
Kontakt:
- Michael J Buzan, BS
- Telefonní číslo: 405-503-2758
- E-mail: centralfitt@sbcglobal.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stacy D Buzan, MS, BS, AAS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between 25 to 45 years of age
- Classified as overweight or obese with body mass index (BMI) measurement between 25 and 50
- Limited to minor chronic health
Exclusion Criteria:
- Individuals with the following health conditions:
- Food allergies
- Food intolerances
- Cancer
- Debilitating joint conditions such as Degenerative Joint Disease (DJD) and Degenerative Disk Disease (DDD)
- Diabetes Mellitus receiving insulin therapy
- Kidney problems
- Menopause
- Polycystic ovarian syndrome (PCOS)
- Currently pregnant or breast feeding
- Using diuretics, chromium, and/or diet pills
- Participants must:
- Live in the following Oklahoma Counties:
- Canadian, Cleveland, Logan, Lincoln, Oklahoma, and Pottawatomie
- Will to travel to Edmond and Oklahoma City, Oklahoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pre and Post-Bioelectrical Impedance Body Fat Analysis
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Judith Brooks, Phd, Eastern Michigan University CHHS Thesis Committee
- Studijní židle: Anahita Mistry, PhD, Eastern Michigan University-CHHS Thesis Committee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- zdraví
- nadváha
- chirurgická operace
- výživa
- ztráta váhy
- soud
- zdravotní péče
- vzdělání
- strava
- terapie
- obézní
- Tlustý
- klinický
- lékařský
- studie
- lékaři
- Výsledek
- clinics
- medicaid
- insurance
- reimburse
- pay
- free
- assist
- oklahoma
- edmond
- Oklahoma City
- tělo
- meal plan
- jenny craig
- weight watcher
- LA Weightloss
- Bryan Attebery
- YMCA
- UCO
- OSU
- OU
- pills
- finanční
- money
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF-01-D-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .