- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00487344
Research Study of Nutritional Methods to Reduce Body Fat Percentages in Overweight and Obese Populations
2 juillet 2007 mis à jour par: Central FITT, Inc
Comparison of Body Fat Reduction in Overweight and Obese Subjects Utilizing Personalized Low-Fat Meal Plans vs. Non-Personalized Low-Fat Meal Plans.
The purpose of this study is to compare the use of personalized low-fat meal plans vs. non-personalized low-fat meal plans and the results in body fat reduction in overweight and obese subjects 25 to 45 years of age.
Compensation to Eligible Participants:
- FREE Nutritional Services will be provided to eligible participants, which normally have a business value of between $165.00 and $195.00.
- Each eligible participant will receive compensation for mileage directly related to this study up to 35 miles at the 2007 IRS Business Mileage Reimbursement Rate for medical purposes of $0.20 per mile. This compensation will be provided to each eligible participant in the form of a complimentary Wal-mart Gift Card in the amount of $7.00, contingent upon his or her completion in the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Study Rationale: This experiment on the effect that the use of personalized low-fat meal plans has on body fat reduction is important for several reasons.
First, the details of this research study may equip the public with knowledge to select quality nutrition programs for weight loss responsibly.
Second, it may encourage the wellness and fitness community to reconsider the practice of providing clientele with non-personalized meal plans for weight loss, which are not usually designed by accredited dietetic professionals.
Third, this study may benefit dietetic professionals by opening the lines of communication between the wellness community and the dietetic community regarding standards of care, and protecting the public by dispelling harmful and erroneous nutrition advice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Recrutement
- Central FITT Inc
-
Contact:
- Stacy D Buzan, MS
- Numéro de téléphone: 405-503-2759
- E-mail: oktrial@yahoo.com
-
Contact:
- Michael J Buzan, BS
- Numéro de téléphone: 405-503-2758
- E-mail: centralfitt@sbcglobal.net
-
Chercheur principal:
- Stacy D Buzan, MS, BS, AAS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Between 25 to 45 years of age
- Classified as overweight or obese with body mass index (BMI) measurement between 25 and 50
- Limited to minor chronic health
Exclusion Criteria:
- Individuals with the following health conditions:
- Food allergies
- Food intolerances
- Cancer
- Debilitating joint conditions such as Degenerative Joint Disease (DJD) and Degenerative Disk Disease (DDD)
- Diabetes Mellitus receiving insulin therapy
- Kidney problems
- Menopause
- Polycystic ovarian syndrome (PCOS)
- Currently pregnant or breast feeding
- Using diuretics, chromium, and/or diet pills
- Participants must:
- Live in the following Oklahoma Counties:
- Canadian, Cleveland, Logan, Lincoln, Oklahoma, and Pottawatomie
- Will to travel to Edmond and Oklahoma City, Oklahoma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pre and Post-Bioelectrical Impedance Body Fat Analysis
Délai: 2 months
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Judith Brooks, Phd, Eastern Michigan University CHHS Thesis Committee
- Chaise d'étude: Anahita Mistry, PhD, Eastern Michigan University-CHHS Thesis Committee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2007
Première publication (Estimation)
18 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- santé
- en surpoids
- opération
- la nutrition
- perte de poids
- essai
- soins de santé
- éducation
- diète
- thérapie
- obèse
- gros
- clinique
- médical
- étude
- médecins
- Résultats
- clinics
- aide médicale
- insurance
- reimburse
- pay
- free
- assist
- oklahoma
- edmond
- Oklahoma City
- body
- meal plan
- jenny craig
- weight watcher
- LA Weightloss
- Bryan Attebery
- YMCA
- UCO
- OSU
- OU
- pills
- financier
- money
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF-01-D-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .