- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00487344
Research Study of Nutritional Methods to Reduce Body Fat Percentages in Overweight and Obese Populations
2. Juli 2007 aktualisiert von: Central FITT, Inc
Comparison of Body Fat Reduction in Overweight and Obese Subjects Utilizing Personalized Low-Fat Meal Plans vs. Non-Personalized Low-Fat Meal Plans.
The purpose of this study is to compare the use of personalized low-fat meal plans vs. non-personalized low-fat meal plans and the results in body fat reduction in overweight and obese subjects 25 to 45 years of age.
Compensation to Eligible Participants:
- FREE Nutritional Services will be provided to eligible participants, which normally have a business value of between $165.00 and $195.00.
- Each eligible participant will receive compensation for mileage directly related to this study up to 35 miles at the 2007 IRS Business Mileage Reimbursement Rate for medical purposes of $0.20 per mile. This compensation will be provided to each eligible participant in the form of a complimentary Wal-mart Gift Card in the amount of $7.00, contingent upon his or her completion in the study.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study Rationale: This experiment on the effect that the use of personalized low-fat meal plans has on body fat reduction is important for several reasons.
First, the details of this research study may equip the public with knowledge to select quality nutrition programs for weight loss responsibly.
Second, it may encourage the wellness and fitness community to reconsider the practice of providing clientele with non-personalized meal plans for weight loss, which are not usually designed by accredited dietetic professionals.
Third, this study may benefit dietetic professionals by opening the lines of communication between the wellness community and the dietetic community regarding standards of care, and protecting the public by dispelling harmful and erroneous nutrition advice.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Rekrutierung
- Central FITT Inc
-
Kontakt:
- Stacy D Buzan, MS
- Telefonnummer: 405-503-2759
- E-Mail: oktrial@yahoo.com
-
Kontakt:
- Michael J Buzan, BS
- Telefonnummer: 405-503-2758
- E-Mail: centralfitt@sbcglobal.net
-
Hauptermittler:
- Stacy D Buzan, MS, BS, AAS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between 25 to 45 years of age
- Classified as overweight or obese with body mass index (BMI) measurement between 25 and 50
- Limited to minor chronic health
Exclusion Criteria:
- Individuals with the following health conditions:
- Food allergies
- Food intolerances
- Cancer
- Debilitating joint conditions such as Degenerative Joint Disease (DJD) and Degenerative Disk Disease (DDD)
- Diabetes Mellitus receiving insulin therapy
- Kidney problems
- Menopause
- Polycystic ovarian syndrome (PCOS)
- Currently pregnant or breast feeding
- Using diuretics, chromium, and/or diet pills
- Participants must:
- Live in the following Oklahoma Counties:
- Canadian, Cleveland, Logan, Lincoln, Oklahoma, and Pottawatomie
- Will to travel to Edmond and Oklahoma City, Oklahoma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pre and Post-Bioelectrical Impedance Body Fat Analysis
Zeitfenster: 2 months
|
2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Judith Brooks, Phd, Eastern Michigan University CHHS Thesis Committee
- Studienstuhl: Anahita Mistry, PhD, Eastern Michigan University-CHHS Thesis Committee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- die Gesundheit
- Übergewicht
- Chirurgie
- Ernährung
- Gewichtsverlust
- Versuch
- Gesundheitspflege
- Ausbildung
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF-01-D-0001
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