- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487617
Arteriopathy and Endothelial Function
24. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Endothelial Dysfunction Reversibility in Patients With Peripheral Arterial Disease
To determine whether fruit juice might reverse endothelial dysfunction and whether this reversibility has a prognosis value
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Kontakt:
- Fabien Thaveau, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.11.60.68
- E-mail: fabien.thaveau@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabien Thaveau, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nabil Chakfe, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Georges Kretz, MD
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Kontakt:
- Olivier Rouyer, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.11.61.22
- E-mail: olivier.rouyer@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Rouyer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bernard Geny, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Peripheral arteriopathy
- Stable cardio-respiratory status
Exclusion Criteria:
- Dialysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: fruit juice
300 mL of fruit juice
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
Komparátor placeba: placebo
300 mL of fruit juice without polyphenols
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Endothelial function 1 hour after taking the juice
Časové okno: 1 hour after taking the juice
|
1 hour after taking the juice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Relationship between reversibility of the endothelial function and the patient's prognosis at 3 years
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier Rouyer, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Fruit juice or placebo absorption
-
Beth Israel Medical CenterDokončeno