- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487617
Arteriopathy and Endothelial Function
24 febbraio 2009 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Endothelial Dysfunction Reversibility in Patients With Peripheral Arterial Disease
To determine whether fruit juice might reverse endothelial dysfunction and whether this reversibility has a prognosis value
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Contatto:
- Fabien Thaveau, MD
- Numero di telefono: 33.3.88.11.60.68
- Email: fabien.thaveau@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Fabien Thaveau, MD
-
Sub-investigatore:
- Nabil Chakfe, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean-Georges Kretz, MD
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Contatto:
- Olivier Rouyer, MD
- Numero di telefono: 33.3.88.11.61.22
- Email: olivier.rouyer@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Olivier Rouyer, MD
-
Sub-investigatore:
- Bernard Geny, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Peripheral arteriopathy
- Stable cardio-respiratory status
Exclusion Criteria:
- Dialysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fruit juice
300 mL of fruit juice
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
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Comparatore placebo: placebo
300 mL of fruit juice without polyphenols
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absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Endothelial function 1 hour after taking the juice
Lasso di tempo: 1 hour after taking the juice
|
1 hour after taking the juice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Relationship between reversibility of the endothelial function and the patient's prognosis at 3 years
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Rouyer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3801
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