- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00487617
Arteriopathy and Endothelial Function
24. februar 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Endothelial Dysfunction Reversibility in Patients With Peripheral Arterial Disease
To determine whether fruit juice might reverse endothelial dysfunction and whether this reversibility has a prognosis value
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Kontakt:
- Fabien Thaveau, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.11.60.68
- E-mail: fabien.thaveau@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabien Thaveau, MD
-
Underforsker:
- Nabil Chakfe, MD
-
Underforsker:
- Jean-Georges Kretz, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Kontakt:
- Olivier Rouyer, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.11.61.22
- E-mail: olivier.rouyer@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Rouyer, MD
-
Underforsker:
- Bernard Geny, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Peripheral arteriopathy
- Stable cardio-respiratory status
Exclusion Criteria:
- Dialysis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fruit juice
300 mL of fruit juice
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
|
Placebo komparator: placebo
300 mL of fruit juice without polyphenols
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endothelial function 1 hour after taking the juice
Tidsramme: 1 hour after taking the juice
|
1 hour after taking the juice
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relationship between reversibility of the endothelial function and the patient's prognosis at 3 years
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Olivier Rouyer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2007
Først opslået (Skøn)
18. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .