- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00487617
Arteriopathy and Endothelial Function
24 februari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Endothelial Dysfunction Reversibility in Patients With Peripheral Arterial Disease
To determine whether fruit juice might reverse endothelial dysfunction and whether this reversibility has a prognosis value
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Kontakt:
- Fabien Thaveau, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.11.60.68
- E-post: fabien.thaveau@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Fabien Thaveau, MD
-
Underutredare:
- Nabil Chakfe, MD
-
Underutredare:
- Jean-Georges Kretz, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Kontakt:
- Olivier Rouyer, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.11.61.22
- E-post: olivier.rouyer@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier Rouyer, MD
-
Underutredare:
- Bernard Geny, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Peripheral arteriopathy
- Stable cardio-respiratory status
Exclusion Criteria:
- Dialysis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fruit juice
300 mL of fruit juice
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
Placebo-jämförare: placebo
300 mL of fruit juice without polyphenols
|
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Endothelial function 1 hour after taking the juice
Tidsram: 1 hour after taking the juice
|
1 hour after taking the juice
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Relationship between reversibility of the endothelial function and the patient's prognosis at 3 years
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Olivier Rouyer, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiRekryteringTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fruit juice or placebo absorption
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekryteringÅterkommande aftöst sårItalien
-
Ornovi, Inc.Indragen
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekryteringHuvud- och halscancer | Smak dysfunktionFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadHypertoni | HyperlipidemiHong Kong
-
Beth Israel Medical CenterAvslutad
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadBehandling Resistent depressiv sjukdomFörenta staterna, Japan, Belgien
-
The Ojai FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadKontrollerad äggstocksstimuleringStorbritannien, Danmark, Belgien, Tjeckien, Spanien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringCerebrala arteriella sjukdomarFörenta staterna