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Arteriopathy and Endothelial Function

24. Februar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Endothelial Dysfunction Reversibility in Patients With Peripheral Arterial Disease

To determine whether fruit juice might reverse endothelial dysfunction and whether this reversibility has a prognosis value

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Vasculaire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabien Thaveau, MD
        • Unterermittler:
          • Nabil Chakfe, MD
        • Unterermittler:
          • Jean-Georges Kretz, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier Rouyer, MD
        • Unterermittler:
          • Bernard Geny, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Peripheral arteriopathy
  • Stable cardio-respiratory status

Exclusion Criteria:

  • Dialysis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fruit juice
300 mL of fruit juice
Verfahren: Fruit juice or placebo absorption
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.
Placebo-Komparator: placebo
300 mL of fruit juice without polyphenols
Verfahren: Fruit juice or placebo absorption
absorption of 300 ml of fruit juice ; 24 hours later, absorption of 300 ml of placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelial function 1 hour after taking the juice
Zeitfenster: 1 hour after taking the juice
1 hour after taking the juice

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relationship between reversibility of the endothelial function and the patient's prognosis at 3 years
Zeitfenster: 3 years
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Olivier Rouyer, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3801

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