Strength and Range of Motion in Women Undergoing Surgery for Breast Cancer
31. května 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Breast Clinic Strength and Range of Motion Study
RATIONALE: Gathering information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer may help doctors learn more about recovery from surgery and on-going care.
PURPOSE: This clinical trial is collecting information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer.
Přehled studie
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Collect data regarding diagnosis, type of surgery, receipt of adjuvant therapy, age, height, weight, waist circumference, arm strength, grip strength, shoulder range of motion, and physical activity participation from women undergoing surgery for breast cancer.
- Examine changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time in these patients.
- Determine differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy.
- Examine relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time.
- Correlate data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures.
OUTLINE: This is a prospective, cohort study.
Patients submit data comprising demographic/medical information, anthropometrics (weight, height, waist circumference), grip strength, bicep strength, shoulder range of motion, and physical activity participation prior to surgery, at each surgical follow-up visit, and at 2 years after surgery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Any woman treated in the Breast Clinic of WFUBMC with a diagnosis of stage 0-IV breast cancer and identified as a candidate by their surgeon.
Popis
Inclusion Criteria:
Diagnosis of breast cancer
- Stage I-IV disease
- Planning to undergo surgery at the Comprehensive Cancer Center Breast Clinic at Wake Forest University Baptist Medical Center
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Collection of data before surgery, at each follow-up visit, and at 2 years after surgery
Časové okno: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time
Časové okno: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy
Časové okno: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time
Časové okno: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Correlation of data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures
Časové okno: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCCWFU 97305
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- CCCWFU-97305
- CCCWFU-BG05-106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .