Strength and Range of Motion in Women Undergoing Surgery for Breast Cancer
31 мая 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Breast Clinic Strength and Range of Motion Study
RATIONALE: Gathering information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer may help doctors learn more about recovery from surgery and on-going care.
PURPOSE: This clinical trial is collecting information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer.
Обзор исследования
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Collect data regarding diagnosis, type of surgery, receipt of adjuvant therapy, age, height, weight, waist circumference, arm strength, grip strength, shoulder range of motion, and physical activity participation from women undergoing surgery for breast cancer.
- Examine changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time in these patients.
- Determine differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy.
- Examine relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time.
- Correlate data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures.
OUTLINE: This is a prospective, cohort study.
Patients submit data comprising demographic/medical information, anthropometrics (weight, height, waist circumference), grip strength, bicep strength, shoulder range of motion, and physical activity participation prior to surgery, at each surgical follow-up visit, and at 2 years after surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any woman treated in the Breast Clinic of WFUBMC with a diagnosis of stage 0-IV breast cancer and identified as a candidate by their surgeon.
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnosis of breast cancer
- Stage I-IV disease
- Planning to undergo surgery at the Comprehensive Cancer Center Breast Clinic at Wake Forest University Baptist Medical Center
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Collection of data before surgery, at each follow-up visit, and at 2 years after surgery
Временное ограничение: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time
Временное ограничение: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy
Временное ограничение: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time
Временное ограничение: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Correlation of data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures
Временное ограничение: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Главный следователь: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCCWFU 97305
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- CCCWFU-97305
- CCCWFU-BG05-106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования physiologic testing
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты