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Strength and Range of Motion in Women Undergoing Surgery for Breast Cancer

31 maggio 2019 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Breast Clinic Strength and Range of Motion Study

RATIONALE: Gathering information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer may help doctors learn more about recovery from surgery and on-going care.

PURPOSE: This clinical trial is collecting information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Altro: physiologic testing

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Collect data regarding diagnosis, type of surgery, receipt of adjuvant therapy, age, height, weight, waist circumference, arm strength, grip strength, shoulder range of motion, and physical activity participation from women undergoing surgery for breast cancer.
Examine changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time in these patients.
Determine differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy.
Examine relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time.
Correlate data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures.

OUTLINE: This is a prospective, cohort study.

Patients submit data comprising demographic/medical information, anthropometrics (weight, height, waist circumference), grip strength, bicep strength, shoulder range of motion, and physical activity participation prior to surgery, at each surgical follow-up visit, and at 2 years after surgery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any woman treated in the Breast Clinic of WFUBMC with a diagnosis of stage 0-IV breast cancer and identified as a candidate by their surgeon.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of breast cancer
- Stage I-IV disease
Planning to undergo surgery at the Comprehensive Cancer Center Breast Clinic at Wake Forest University Baptist Medical Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Collection of data before surgery, at each follow-up visit, and at 2 years after surgery Lasso di tempo: approximately 2 years	approximately 2 years
Changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time Lasso di tempo: approximately 2 years	approximately 2 years
Differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy Lasso di tempo: approximately 2 years	approximately 2 years
Relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time Lasso di tempo: approximately 2 years	approximately 2 years
Correlation of data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures Lasso di tempo: approximately 2 years	approximately 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Investigatore principale: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità