Strength and Range of Motion in Women Undergoing Surgery for Breast Cancer
31. maj 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Breast Clinic Strength and Range of Motion Study
RATIONALE: Gathering information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer may help doctors learn more about recovery from surgery and on-going care.
PURPOSE: This clinical trial is collecting information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Collect data regarding diagnosis, type of surgery, receipt of adjuvant therapy, age, height, weight, waist circumference, arm strength, grip strength, shoulder range of motion, and physical activity participation from women undergoing surgery for breast cancer.
- Examine changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time in these patients.
- Determine differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy.
- Examine relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time.
- Correlate data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures.
OUTLINE: This is a prospective, cohort study.
Patients submit data comprising demographic/medical information, anthropometrics (weight, height, waist circumference), grip strength, bicep strength, shoulder range of motion, and physical activity participation prior to surgery, at each surgical follow-up visit, and at 2 years after surgery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Any woman treated in the Breast Clinic of WFUBMC with a diagnosis of stage 0-IV breast cancer and identified as a candidate by their surgeon.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Diagnosis of breast cancer
- Stage I-IV disease
- Planning to undergo surgery at the Comprehensive Cancer Center Breast Clinic at Wake Forest University Baptist Medical Center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Collection of data before surgery, at each follow-up visit, and at 2 years after surgery
Tidsramme: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time
Tidsramme: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy
Tidsramme: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time
Tidsramme: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Correlation of data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures
Tidsramme: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Ledende efterforsker: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2007
Først opslået (Skøn)
21. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCCWFU 97305
- P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CCCWFU-97305
- CCCWFU-BG05-106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .