Strength and Range of Motion in Women Undergoing Surgery for Breast Cancer
31 mai 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Breast Clinic Strength and Range of Motion Study
RATIONALE: Gathering information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer may help doctors learn more about recovery from surgery and on-going care.
PURPOSE: This clinical trial is collecting information about strength and range of motion over time from women undergoing surgery for breast cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Collect data regarding diagnosis, type of surgery, receipt of adjuvant therapy, age, height, weight, waist circumference, arm strength, grip strength, shoulder range of motion, and physical activity participation from women undergoing surgery for breast cancer.
- Examine changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time in these patients.
- Determine differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy.
- Examine relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time.
- Correlate data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures.
OUTLINE: This is a prospective, cohort study.
Patients submit data comprising demographic/medical information, anthropometrics (weight, height, waist circumference), grip strength, bicep strength, shoulder range of motion, and physical activity participation prior to surgery, at each surgical follow-up visit, and at 2 years after surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Any woman treated in the Breast Clinic of WFUBMC with a diagnosis of stage 0-IV breast cancer and identified as a candidate by their surgeon.
La description
Inclusion Criteria:
Diagnosis of breast cancer
- Stage I-IV disease
- Planning to undergo surgery at the Comprehensive Cancer Center Breast Clinic at Wake Forest University Baptist Medical Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Collection of data before surgery, at each follow-up visit, and at 2 years after surgery
Délai: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Changes in physical activity participation, measures of body composition, shoulder range of motion, grip strength, and arm strength over time
Délai: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Differences in changes in physical activity and indices of fitness according to type of surgery and adjuvant therapy
Délai: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Relationships between exercise participation, fitness, and body composition over time
Délai: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
|
Correlation of data with an ongoing randomized exercise trial that includes strength and flexibility assessments with no pre-surgery measures
Délai: approximately 2 years
|
approximately 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2007
Première publication (Estimation)
21 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCCWFU 97305
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CCCWFU-97305
- CCCWFU-BG05-106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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