Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ProAlgaZyme Novel Algae Infusion: Aplikace u metabolického syndromu

19. června 2007 aktualizováno: Health Enhancement Products, Inc.

Účinky infuze nových řas ProAlgaZyme vs. placebo na metabolický syndrom a markery kardiovaskulárního zdraví

Účelem této studie je porovnat účinky suplementace ProAlgaZyme (nový fermentační produkt ekosystému sladkovodních řas) vs. placebo na metabolický syndrom a ukazatele kardiovaskulárního zdraví včetně: tělesné hmotnosti a tuku, krevních lipidů, zánětlivých markerů, jako jsou hsCRP, krevní tlak a glykémie nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom, soubor příznaků silně spojených se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a diabetu, je obecně spojen s obezitou a stal se vážným problémem v mnoha průmyslových zemích. Látky, které pomáhají při hubnutí nebo pomáhají normalizovat krevní lipidy nebo záněty, mohou snížit riziko metabolického syndromu, a tím snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky. Tato studie je jednocentrová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní design k vyhodnocení účinků ProAlgaZyme (4 fl. oz. denně) o metabolickém syndromu a markerech kardiovaskulárního zdraví včetně krevních lipidů, zánětlivých markerů a antropometrických měření.

Srovnání: ProAlgaZyme vs. placebo [Časový rámec: 10 týdnů]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat 3 z následujících kritérií:

    • BMI ≥30 kg/m2
    • HDL cholesterol
    • Triglyceridy >150 mg/dl
    • Hladina glukózy v krvi nalačno >100 mg/dl
    • Krevní tlak >130/85 mm Hg
    • Celkový cholesterol > 200 mg/dl
    • LDL cholesterol > 160 mg/dl
    • Interleukin 6 (IL-6) >5 pg/ml

Kritéria vyloučení:

  • Morbidně obézní: BMI >40 kg/m2
  • Užívání jakýchkoli léků snižujících hladinu cholesterolu 30 dní před začátkem zařazení a v průběhu studie.
  • Zařazen do jiné klinické studie v posledních 6 měsících.
  • Těhotné, aktivně infikované, užívající léky, které narušovaly hojení (například steroidy), byly postiženy systémovým onemocněním, jako je AIDS, HIV, aktivní hepatitida nebo aktivní malignita (klinické příznaky během posledních 5 let), nebo trpěly diabetes mellitus vyžadujícím denní management inzulínu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hsCRP
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Lipidy (celkový cholesterol, triglyceridy HDL-C, LDL-C)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Antropometrická měření (váha/BMI, % tělesného tuku, krevní tlak)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
TNF-alfa
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Sedimentační rychlost RBC
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Enhancement Products, Inc.

Spolupracovníci

University of Yaounde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-0001-01
  • 087/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit