Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ProAlgaZyme Novel Algae Infusion: Zastosowania w zespole metabolicznym

19 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Health Enhancement Products, Inc.

Wpływ nowej infuzji alg ProAlgaZyme w porównaniu z placebo na zespół metaboliczny i markery stanu układu sercowo-naczyniowego

Celem tego badania jest porównanie wpływu suplementacji ProAlgaZyme (nowy produkt fermentacji ekosystemu słodkowodnych alg) z placebo na zespół metaboliczny i wskaźniki zdrowia układu sercowo-naczyniowego, w tym: masę ciała i tłuszcz, lipidy we krwi, markery stanu zapalnego, takie jak hsCRP, ciśnienie krwi i glikemia na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny, zespół objawów silnie związanych ze zwiększonym ryzykiem zarówno chorób układu krążenia, jak i cukrzycy, jest generalnie powiązany z otyłością i stał się poważnym problemem w wielu krajach uprzemysłowionych. Środki wspomagające odchudzanie lub normalizujące poziom lipidów we krwi lub stany zapalne mogą zmniejszać ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego, a tym samym zmniejszać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy. To badanie jest jednoośrodkowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, równoległym projektem, mającym na celu ocenę wpływu ProAlgaZyme (4 fl. uncja codziennie) na temat zespołu metabolicznego i markerów zdrowia sercowo-naczyniowego, w tym lipidów we krwi, markerów stanu zapalnego i pomiarów antropometrycznych.

Porównania: ProAlgaZyme vs. placebo [Przedział czasowy: 10 tygodni]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać 3 z następujących kryteriów:

    • BMI ≥30 kg/m2
    • Cholesterol HDL z
    • Trójglicerydy >150 mg/dl
    • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
    • Ciśnienie krwi >130/85 mm Hg
    • Cholesterol całkowity >200 mg/dl
    • Cholesterol LDL >160 mg/dl
    • Interleukina 6 (IL-6) >5 pg/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Chorobliwa otyłość: BMI >40 kg/m2
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków obniżających poziom cholesterolu 30 dni przed rozpoczęciem rejestracji i w trakcie badania.
  • Wzięli udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciężarne, aktywnie zakażone, przyjmujące leki utrudniające gojenie (na przykład sterydy), cierpiące na choroby ogólnoustrojowe, takie jak AIDS, HIV, czynne zapalenie wątroby lub aktywny nowotwór złośliwy (objawy kliniczne w ciągu ostatnich 5 lat) lub cierpiące na cukrzycę wymagającą codzienne zarządzanie insuliną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hsCRP
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Lipidy (cholesterol całkowity, trójglicerydy HDL-C, LDL-C)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Pomiary antropometryczne (waga/BMI, % tkanki tłuszczowej, ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
TNF-alfa
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Szybkość sedymentacji RBC
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Enhancement Products, Inc.

Współpracownicy

University of Yaounde

Śledczy

  • Główny śledczy: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-0001-01
  • 087/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj