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ProAlgaZyme Nuova infusione di alghe: applicazioni nella sindrome metabolica

19 giugno 2007 aggiornato da: Health Enhancement Products, Inc.

Gli effetti della nuova infusione di alghe ProAlgaZyme rispetto al placebo sulla sindrome metabolica e sui marcatori della salute cardiovascolare

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'integrazione con ProAlgaZyme (un nuovo prodotto di fermentazione di un ecosistema di alghe d'acqua dolce) rispetto al placebo sulla sindrome metabolica e sugli indicatori di salute cardiovascolare tra cui: peso corporeo e grasso, lipidi nel sangue, marcatori infiammatori come hsCRP, pressione arteriosa e glicemia a digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome metabolica, un insieme di sintomi fortemente associati all'aumento del rischio sia di malattie cardiovascolari che di diabete, è generalmente legata all'obesità ed è diventata un problema serio in molti paesi industrializzati. Gli agenti che aiutano nella perdita di peso o aiutano a normalizzare i lipidi nel sangue o l'infiammazione possono ridurre il rischio di sindrome metabolica e, quindi, ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e diabete. Questo studio è un progetto parallelo a centro singolo, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare gli effetti di ProAlgaZyme (4 fl. oncia. al giorno) sulla sindrome metabolica e sui marcatori di salute cardiovascolare inclusi i lipidi nel sangue, i marcatori infiammatori e le misurazioni antropometriche.

Confronti: ProAlgaZyme vs. placebo [Lasso di tempo: 10 settimane]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Camerun
      • Yaounde, Camerun
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare 3 dei seguenti criteri:

    • IMC ≥30 kg/m2
    • Colesterolo HDL di
    • Trigliceridi >150 mg/dl
    • Glicemia a digiuno >100 mg/dl
    • Pressione sanguigna >130/85 mm Hg
    • Colesterolo totale >200 mg/dl
    • Colesterolo LDL >160 mg/dl
    • Interleuchina 6 (IL-6) >5 pg/ml

Criteri di esclusione:

  • Obesi patologici: BMI >40 kg/m2
  • Assunzione di farmaci per abbassare il colesterolo 30 giorni prima dell'inizio dell'arruolamento e durante il corso dello studio.
  • - Arruolato in un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza, infezione attiva, trattamento farmacologico che ha interferito con la guarigione (ad esempio steroidi), sono state colpite da malattie sistemiche come AIDS, HIV, epatite attiva o tumore maligno attivo (segni clinici negli ultimi 5 anni) o hanno sofferto di diabete mellito che richiede gestione quotidiana dell'insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
hsCRP
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Lipidi (colesterolo totale, trigliceridi HDL-C, LDL-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Misurazioni antropometriche (peso/BMI, % grasso corporeo, pressione arteriosa)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
TNF-alfa
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Tasso di sedimentazione RBC
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Enhancement Products, Inc.

Collaboratori

University of Yaounde

Investigatori

  • Investigatore principale: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-0001-01
  • 087/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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