Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ProAlgaZyme Novel Algae Infusion: Applications in Metabolic Syndrome

19. juni 2007 opdateret af: Health Enhancement Products, Inc.

Virkningerne af ProAlgaZyme Novel Algae Infusion vs. Placebo på metabolisk syndrom og markører for kardiovaskulær sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tilskud med ProAlgaZyme (et nyt fermenteringsprodukt af et ferskvandsalge-økosystem) vs. placebo på Metabolisk Syndrom og indikatorer for kardiovaskulær sundhed, herunder: kropsvægt og fedt, blodlipider, inflammatoriske markører som f.eks. hsCRP, blodtryk og fastende blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom, et sæt symptomer, der er stærkt forbundet med øget risiko for både hjerte-kar-sygdomme og diabetes, er generelt forbundet med fedme og er blevet et alvorligt problem i mange industrialiserede lande. Midler, der hjælper med vægttab eller hjælper med at normalisere blodlipider eller betændelse, kan reducere risikoen for metabolisk syndrom og derfor reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Denne undersøgelse er et enkeltcenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt design, til at evaluere virkningerne af ProAlgaZyme (4 fl. oz. dagligt) om metabolisk syndrom og markører for kardiovaskulær sundhed, herunder blodlipider, inflammatoriske markører og antropometriske målinger.

Sammenligninger: ProAlgaZyme vs. placebo [Tidsramme: 10 uger]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
      • Yaounde, Cameroun
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal opfylde 3 af følgende kriterier:

    • BMI ≥30 kg/m2
    • HDL-kolesterol af
    • Triglycerider >150 mg/dl
    • Fastende blodsukker >100 mg/dl
    • Blodtryk >130/85 mm Hg
    • Total kolesterol på >200 mg/dl
    • LDL-kolesterol på >160 mg/dl
    • Interleukin 6 (IL-6) >5 pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeligt overvægtig: BMI >40 kg/m2
  • Indtagelse af enhver kolesterolsænkende medicin 30 dage før starten af ​​tilmeldingen og i løbet af undersøgelsen.
  • Tilmeldt et andet klinisk studie inden for de seneste 6 måneder.
  • Gravid, aktivt inficeret, på medicin, der forstyrrede helingen (f.eks. steroider), var påført systemisk sygdom såsom AIDS, HIV, aktiv hepatitis eller aktiv malignitet (kliniske tegn inden for de seneste 5 år), eller led af diabetes mellitus, der krævede daglig insulinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hsCRP
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Lipider (total kolesterol, triglycerider HDL-C, LDL-C)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Antropometriske målinger (vægt/BMI, % kropsfedt, blodtryk)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
TNF-alfa
Tidsramme: 10 uger
10 uger
RBC sedimentationshastighed
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Enhancement Products, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Yaounde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-0001-01
  • 087/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner