Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ProAlgaZyme Neuartige Algeninfusion: Anwendungen beim Metabolischen Syndrom

19. Juni 2007 aktualisiert von: Health Enhancement Products, Inc.

Die Auswirkungen von ProAlgaZyme Novel Algae Infusion vs. Placebo auf das metabolische Syndrom und Marker der kardiovaskulären Gesundheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit ProAlgaZyme (einem neuartigen Fermentationsprodukt eines Süßwasseralgen-Ökosystems) mit Placebo auf das metabolische Syndrom und Indikatoren für die kardiovaskuläre Gesundheit zu vergleichen, darunter: Körpergewicht und -fett, Blutfette, Entzündungsmarker wie z hsCRP, Blutdruck und Nüchternblutzucker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom, eine Reihe von Symptomen, die stark mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes verbunden sind, wird im Allgemeinen mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht und ist in vielen Industrieländern zu einem ernsthaften Problem geworden. Wirkstoffe, die bei der Gewichtsabnahme oder der Normalisierung von Blutfetten oder Entzündungen helfen, können das Risiko eines metabolischen Syndroms und damit das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes verringern. Diese Studie ist ein monozentrisches, doppelblindes, placebokontrolliertes paralleles Design zur Bewertung der Wirkungen von ProAlgaZyme (4 fl. oz. täglich) über das metabolische Syndrom und Marker der kardiovaskulären Gesundheit, einschließlich Blutfette, Entzündungsmarker und anthropometrische Messungen.

Vergleiche: ProAlgaZyme vs. Placebo [Zeitrahmen: 10 Wochen]

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen 3 der folgenden Kriterien erfüllen:

    • BMI ≥30 kg/m2
    • HDL-Cholesterin von
    • Triglyceride >150 mg/dl
    • Nüchternblutzucker > 100 mg/dl
    • Blutdruck > 130/85 mmHg
    • Gesamtcholesterin von >200 mg/dl
    • LDL-Cholesterin von >160 mg/dl
    • Interleukin 6 (IL-6) >5 pg/ml

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaft fettleibig: BMI >40 kg/m2
  • Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten 30 Tage vor Studienbeginn und während des Studienverlaufs.
  • In den letzten 6 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.
  • Schwanger, aktiv infiziert, heilungshemmende Medikamente (z. B. Steroide) einnehmen, an systemischen Erkrankungen wie AIDS, HIV, aktiver Hepatitis oder aktiver Malignität erkrankt waren (klinische Anzeichen innerhalb der letzten 5 Jahre) oder an Diabetes mellitus leiden Tägliches Insulinmanagement.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hsCRP
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Lipide (Gesamtcholesterin, Triglyceride HDL-C, LDL-C)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Anthropometrische Messungen (Gewicht/BMI, % Körperfett, Blutdruck)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
TNF-alpha
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
RBC-Sedimentationsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Enhancement Products, Inc.

Mitarbeiter

University of Yaounde

Ermittler

  • Hauptermittler: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-0001-01
  • 087/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren