- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00489398
Porovnání opotřebení CL mezi dvěma alergickými kapkami
5. října 2010 aktualizováno: Hom, Milton M., OD, FAAO
Srovnání opotřebení CL mezi epinastin hydrochloridem a olopatadin hydrochloridem
Srovnání dvou kapek pro alergii pro zvýšení pohodlí a účinnosti nošení kontaktních čoček
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům s kontaktními čočkami budou kapat kapky na alergii a budou provedeny subjektivní a objektivní testy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let
- Mírné až středně závažné příznaky suchého oka
- Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy a bude schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Současné použití místního cyklosporinu
- Známé kontraindikace jakéhokoli studovaného léku nebo přísad
- Aktivní oční onemocnění nebo nekontrolované systémové onemocnění (pacienti s blefaritidou, kteří jsou aktivně léčeni nebo onemocnění, které je nekontrolovatelné)
- Operace oka během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objektivní a subjektivní testování klinické výkonnosti kontaktních čoček
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Oční nemoci
- Přecitlivělost
- Onemocnění spojivek
- Zánět spojivek
- Konjunktivitida, Alergická
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antialergické látky
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Olopatadin hydrochlorid
- Epinastin
Další identifikační čísla studie
- 5316
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .